—福安药业集团2025年质量专题培训交流会圆满完成！

    为全面提升集团合规管理水平，强化全员质量意识， 9月12日至13日，福安药业集团于子公司湖北人民制药成功举办2025 年度药品质量专题培训交流会。本次会议聚焦政策解读与实践交流，旨在系统增强质量治理能力，为集团高质量发展注入新动能。集团质量分管领导，以及各子公司质量分管领导、质量管理、检验、生产、研发等核心岗位人员参会。

    会议在集团总经理汪璐先生的致辞中拉开帷幕。汪总强调，面对药品监管趋严、带量采购常态化与行业竞争加剧的新格局，质量已成为企业生存和发展的生命线，必须始终坚守“以质量求生存、以质量谋发展”的理念，将质量管理深度融合于企业战略与运营全流程，以卓越品质构筑核心竞争力，为集团持续健康发展提供坚实保障。另外汪总进一步要求各子公司应主动开拓国际市场，要以 “破局者” 的勇气主动推进国际注册工作，通过拓展国际市场为企业发展开辟全新增长空间，助力集团实现更高层次的发展。

    聚焦新规：解读政策，破解实施难题

    2025年是我国药品监管政策密集调整与升级的关键之年。《GMP（2010 年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）、《工艺验证检查指南》、《工艺用水检查指南》（征求意见稿）等多份文件的陆续发布，对无菌药品生产管理、工艺验证以及工艺用水等关键环节作出更精细和严格的要求，为企业生产过程的规范化提供了新指引。与此同时，2025 年版《中华人民共和国药典》将于 10 月 1 日正式施行，新标准、新方法直接影响药品质量控制和市场合规准入。

    为精准应对新政变化，帮助参会人员有效解决实施过程中的实际问题，本次培训围绕企业普遍关注的政策理解与执行难点，设置专项解读与研讨环节。参会人员就法规新要求、现存差距及改进路径展开深度交流，强化了对政策导向与实施细节的把握。

    集团还特邀业内资深专家进行专题授课，针对2025 年版《中华人民共和国药典》制药用水修订内容、制药用水先进制造工艺与污染控制策略的质量考量，以及《工艺用水检查指南》（征求意见稿）等重点议题开展，带来了具有前瞻性和实操性的专业分享，为各子公司后续合规管理与体系优化提供清晰指引。

    实践赋能：实地教学，巩固培训效果

    为促进培训效果落地，会议组织参会人员深入湖北人民制药冻干车间、QC实验室等核心区域开展现场教学与实操观摩。通过“讲解-观摩-答疑”一体化的沉浸式学习，进一步巩固了对药品生产与质量控制关键要点的理解，实现了从理论认知到实践应用的有效跨越。

培训期间，学习氛围浓厚、交流互动热烈。参会人员结合工作实际，积极提问、充分研讨，在思维碰撞中凝聚共识、共享经验，展现了福安药业团队严谨务实、追求卓越的质量文化。

    展望未来：完善机制，提升质量管理能力

    福安药业集团将进一步完善多层次、全覆盖的质量培训体系，围绕 GMP核心内容及实际痛点，开展更具针对性与时效性的内训与赋能项目，持续提升员工在生产技能与质量管理方面的核心能力。集团也将以此次培训为起点，不断夯实质量管理根基，筑牢风险防控体系，以更高标准、更严要求、更实举措，推动药品质量的提升，在行业变革中稳健前行，为守护公众健康持续贡献“福安力量”。