药品名称】

通用名称：注射用吡拉西坦

英文名称：Piracetam for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Bilaxitan

【成 份】

本品主要成份为吡拉西坦，辅料是氯化钠。其化学名为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

其结构式为：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

【性 状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【适 应 症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规 格】

（1）2g （2）4g

【用法用量】

静脉注射：每次4～6g，一日2次.用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用。

静脉滴注：每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【不良反应】

1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。

2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关，停药后以上症状消失。

3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

【禁 忌】

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。

2.孕妇禁用。

3.新生儿禁用。

【注意事项】

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。

2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年用药】

老年病人肌苷清除率降低，当肌苷清除率＜60ml/min，或血浆肌苷浓度＞1.25mg/100ml时，给药剂量应酌减。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【药物过量】

尚不明确，如发生过量请予以对症支持处理。

【药理毒理】

1、药理

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

2、毒理

动物试验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t_1/2）为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg，肾脏清除速度为86ml/分钟。

【贮 藏】

遮光，密闭保存。

【包 装】

玻璃管制注射剂瓶；（1）1瓶/盒，（2）10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2020年版二部

【批准文号】

国药准字H20050199

国药准字H20050200

【药品上市许可持有人及生产企业】

企业名称：福安药业集团湖北人民制药有限公司

地 址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号

邮政编码：430042

电 话：027-83413589

传 真：027-83413711

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